Hlavním cílem této diplomové práce je projekt zavedení sytému řízení kvality ve společnosti zabývající se pěstováním konopí pro léčebné účely. Jedná se o začínající firmu a systém řízení kvality je nezbytnou podmínkou pro získání jednotlivých povolení, na jejichž základě může být spuštěna vlastní výroba. Základní požadavky na systém řízení kvality vyplývají z legislativních požadavků vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Tyto legislativní požadavky jsou závazné pro každého výrobce léčivého produktu a jejich cílem je zajištění bezpečného produktu s požadovanými účinky na pacienta. V analytické části pro mapování současného stavu jsou využity metody SWOT, VRIO a je také proveden interní audit, z nějž vyplývají hlavní oblasti, které je nutné zařadit do systému řízení kvality. V projektové části je zpracován harmonogram vytvoření systémové dokumentace zahrnující dokumentované postupy, standardní operační postupy a záznamovou dokumentaci. V rámci projektu je zpracována nákladová, časová a riziková analýza. Projektová část pouze nastiňuje budoucí stav systému řízení kvality, který bude společnost postupně budovat, implementovat a v budoucnu má za cíl jej kontinuálně zlepšovat.
Annotation in English
The main objective of this thesis is to implement quality management system in a company engaged in the cultivation of cannabis for medical purposes. It is a start-up company and quality management system is necessary condition for obtaining authorizations, which are basis for starting actual production. The basic requirements are derived from the legislative requirements issued by State Institution for Drug Control. These legislative requirements are obligatory for every manufacturer of medicinal product and aim to ensure a safe product with the desired effects on the patient. In the analytical part SWOT and VRIO methods are used to map the current situation and an internal audit is carried out, which shows the main areas that need to be included in the quality management system. In the project part, a timetable for the creation of system documentation is developed, including documented procedures, standard operating procedures and record documentation. The project includes a cost, time and risk analysis. The project part only outlines the future state of quality management system that the company will gradually build, implement and aim to continuously improve in the future.
Keywords
procesní řízení, systém kvality, farmaceutická kvality, léčebné konopí
Keywords in English
process management, quality system, pharmaceutical quality, medical cannabis
Length of the covering note
94 s.
Language
CZ
Annotation
Hlavním cílem této diplomové práce je projekt zavedení sytému řízení kvality ve společnosti zabývající se pěstováním konopí pro léčebné účely. Jedná se o začínající firmu a systém řízení kvality je nezbytnou podmínkou pro získání jednotlivých povolení, na jejichž základě může být spuštěna vlastní výroba. Základní požadavky na systém řízení kvality vyplývají z legislativních požadavků vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Tyto legislativní požadavky jsou závazné pro každého výrobce léčivého produktu a jejich cílem je zajištění bezpečného produktu s požadovanými účinky na pacienta. V analytické části pro mapování současného stavu jsou využity metody SWOT, VRIO a je také proveden interní audit, z nějž vyplývají hlavní oblasti, které je nutné zařadit do systému řízení kvality. V projektové části je zpracován harmonogram vytvoření systémové dokumentace zahrnující dokumentované postupy, standardní operační postupy a záznamovou dokumentaci. V rámci projektu je zpracována nákladová, časová a riziková analýza. Projektová část pouze nastiňuje budoucí stav systému řízení kvality, který bude společnost postupně budovat, implementovat a v budoucnu má za cíl jej kontinuálně zlepšovat.
Annotation in English
The main objective of this thesis is to implement quality management system in a company engaged in the cultivation of cannabis for medical purposes. It is a start-up company and quality management system is necessary condition for obtaining authorizations, which are basis for starting actual production. The basic requirements are derived from the legislative requirements issued by State Institution for Drug Control. These legislative requirements are obligatory for every manufacturer of medicinal product and aim to ensure a safe product with the desired effects on the patient. In the analytical part SWOT and VRIO methods are used to map the current situation and an internal audit is carried out, which shows the main areas that need to be included in the quality management system. In the project part, a timetable for the creation of system documentation is developed, including documented procedures, standard operating procedures and record documentation. The project includes a cost, time and risk analysis. The project part only outlines the future state of quality management system that the company will gradually build, implement and aim to continuously improve in the future.
Keywords
procesní řízení, systém kvality, farmaceutická kvality, léčebné konopí
Keywords in English
process management, quality system, pharmaceutical quality, medical cannabis
Research Plan
Úvod
Definujte cíle práce a použité metody zpracování práce.
I. Teoretická část
Zpracujte literární rešerši z oblasti systému řízení kvality a formulujte teoretická východiska pro zpracování praktické části diplomové práce.
II. Praktická část
Analyzujte současný stav řízení kvality ve vybrané společnosti.
Zhodnoťte výsledky analýzy a připravte podklady pro vypracování projektu.
Vypracujte projekt zavedení systému řízení kvality v dané společnosti.
Projekt podrobte nákladové, časové a rizikové analýze.
Závěr
Research Plan
Úvod
Definujte cíle práce a použité metody zpracování práce.
I. Teoretická část
Zpracujte literární rešerši z oblasti systému řízení kvality a formulujte teoretická východiska pro zpracování praktické části diplomové práce.
II. Praktická část
Analyzujte současný stav řízení kvality ve vybrané společnosti.
Zhodnoťte výsledky analýzy a připravte podklady pro vypracování projektu.
Vypracujte projekt zavedení systému řízení kvality v dané společnosti.
Projekt podrobte nákladové, časové a rizikové analýze.
Závěr
Recommended resources
FILIP, Ludvík. Efektivní řízení kvality. Praha: Pointa, 2019, 238 s. ISBN 978-80-90753-05-1.
CHANDRA, Suman, Hemant LATA a Mahmoud A. ELSOHLY. Cannabis sativa L. - Botany and Biotechnology. Berlin: Springer, 2017, 474 s. ISBN 978-3-319-54564-6.
NATARAJAN, Dhanasekharan. ISO 9001 Quality Management Systems. New York: Springer Cham, 2017, 160 s. ISBN 978-3-319-54382-6.
NENADÁL, Jaroslav. Management kvality pro 21. století. Praha: Management Press, 2018, 366 s. ISBN 978-80-726-1561-2.
SCHALLMO, Daniel a Christopher A. WILLIAMS. Digital transformation now! Guiding the successful digitalization of your business model. New York: Springer Cham, 2018, 70 s. ISBN 978-3319728438.
Recommended resources
FILIP, Ludvík. Efektivní řízení kvality. Praha: Pointa, 2019, 238 s. ISBN 978-80-90753-05-1.
CHANDRA, Suman, Hemant LATA a Mahmoud A. ELSOHLY. Cannabis sativa L. - Botany and Biotechnology. Berlin: Springer, 2017, 474 s. ISBN 978-3-319-54564-6.
NATARAJAN, Dhanasekharan. ISO 9001 Quality Management Systems. New York: Springer Cham, 2017, 160 s. ISBN 978-3-319-54382-6.
NENADÁL, Jaroslav. Management kvality pro 21. století. Praha: Management Press, 2018, 366 s. ISBN 978-80-726-1561-2.
SCHALLMO, Daniel a Christopher A. WILLIAMS. Digital transformation now! Guiding the successful digitalization of your business model. New York: Springer Cham, 2018, 70 s. ISBN 978-3319728438.
